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長沙長沙(shā)實驗室設備有限公司為您(nín)解答實驗室設備如何(hé)做好管理?
實(shí)驗室的儀器(qì)設備是直接用於提供檢測結果或輔助檢測進行的,是(shì)實驗室的重要資產,也是重要的檢測工具。對檢測結果的準確性和可靠性起到至關重要的作用。如何保持儀器設備的有 效性和可靠性,使儀器設備處於完好的狀態,在產品質量檢測過程中顯得尤為重(chóng)要。小編就從儀器設備管理全流程的模式方麵,來和大家好好說說如何進行實(shí)驗室(shì)儀器設備管理。
儀器設備檔案如何建立
對應實(shí)際工作中按每(měi)台(tái)套(tào)儀器設(shè)備進行(háng)建檔(dàng),檔案應包括以下(xià)內容:
① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型號或規(guī)格、製造(zào)商、出廠編號、儀器設備(bèi)唯 一性(xìng)識別(bié)號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用(yòng)途、主(zhǔ)要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書(shū)原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記(jì)錄;
⑨ 運(yùn)行(háng)檢查記錄;
⑩ 損壞(huài)、故障、改裝或修理的曆(lì)史記錄。
儀器設備標識與隨(suí)機資料
① 編號標識
所(suǒ)有儀器設備(bèi)均應進行(háng)標識,且每台儀(yí)器設(shè)備的標識(shí)必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據(jù)檢定/校準、比對或驗證結果對儀器(qì)設備(bèi)粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格(gé)證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡符合下列(liè)條件的儀器設備,使用合格證;
經符合程序的校準,其校準結(jié)果均在規定的技術要求範圍內;
上述條件由於各種原因不能實現,經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不(bú)需檢定的,經檢查(chá)合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的(de)儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常,且經檢定/校準合(hé)格;
經檢測設備某一量程準確度不合格,但檢測(cè)工作所用量程合格;
計(jì)量量具獲準降級使用。
c)凡(fán)符(fú)合下列條件的儀器設備,使用(yòng)停用證
超過檢定/校準有 效期限;
已損壞或(huò)功能不正常;
經檢定/校準不符合要求。
儀器設備(bèi)狀態標識信息應包括以下內容;
設備編號;
證(zhèng)書批(pī)準日期;
有 效期;
對儀(yí)器(qì)狀(zhuàng)態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢(jiǎn)查人員姓(xìng)名;
對準用證應由(yóu)準(zhǔn)予(yǔ)使用的範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨機(jī)資料包括操作規程、儀器說明書複印(yìn)件、在用的使用記錄等。
儀器設備的日常管理
1、儀(yí)器設備異常情況控製
儀器設備(bèi)出現異常情況,如誤(wù)用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或(huò)事故時,發現檢測精 確度不符合要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即(jí)停止使用,經(jīng)重新檢定、校(xiào)準或檢測證明運行滿意方可使用。由於(yú)儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符(fú)合檢測工作(zuò)的控製程序進行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀器設(shè)備運行檢查作(zuò)用
為保(bǎo)證檢測(cè)設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對(duì)檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢(jiǎn)查落腳點在於對核查數據的分析,通過數據分析對測量設備(bèi)的計量性能(néng)是否符合要求作出判斷。有利於檢測機構動(dòng)態掌握檢測設備的計(jì)量性能,並根據運行檢查的結果合理確(què)定檢定(dìng)/校準間(jiān)隔,以提高測(cè)量數據的可信(xìn)度,而且可以(yǐ)縮短(duǎn)由於(yú)儀器設備異常功能對檢測數據的追(zhuī)溯期,因此,檢測機構應在(zài)檢測設備的兩次檢點/校準周期隻(zhī)檢進行運行檢查(chá)。
(2)需要進行(háng)運行檢查的儀器(qì)設備在以下情況(kuàng)的(de)儀器設備需(xū)要進(jìn)行運行檢(jiǎn)查:
①使用(yòng)頻繁的(de)儀器設備;
②漂移(yí)率大的儀器設備;
③經檢定,但在檢(jiǎn)定有 效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設備;
④使用一段時間(jiān)發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設(shè)備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校(xiào)功能進行檢查;
④使用有證標準物質進行檢驗
(4)實施(shī)運行檢(jiǎn)查注意(yì)要點
①運行檢查的性質不(bú)同(tóng)於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設(shè)備計量性能(néng)的穩定性,以提高檢測數據的可信度(dù)。
②運(yùn)行檢查要運用核查標準進行過程控製
運行檢查的實質是過程控製,是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控製。使(shǐ)用核查標準進(jìn)行運行檢查,要選擇適宜的核查標準,對被核查儀器設備(bèi)的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進(jìn)行一(yī) 定(dìng)時間的監測,建立核(hé)查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的方式來監測檢測設備的計量性能。
③實施運(yùn)行檢查的儀器設備一般是重要的測量儀器設備或參考(kǎo)標準
並非所有的重要檢測設備都可以(yǐ)找到(dào)合適的核查(chá)標準,如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有 效(xiào)期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記(jì)錄
對儀(yí)器設(shè)備實施運行檢查時,應製定各種重要儀器設備運行(háng)檢查的作業指導書,具體描述(shù)實(shí)施運行檢查的過(guò)程,重點是核查標準的穩定(dìng)性分析(xī)及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控製圖的繪製(zhì)和核查數據的分析。每次核查數據應(yīng)按記錄控製程序妥善保(bǎo)存。
儀器設備檔案如何建立
對應實(shí)際工作中按每(měi)台(tái)套(tào)儀器設(shè)備進行(háng)建檔(dàng),檔案應包括以下(xià)內容:
① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型號或規(guī)格、製造(zào)商、出廠編號、儀器設備(bèi)唯 一性(xìng)識別(bié)號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用(yòng)途、主(zhǔ)要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書(shū)原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記(jì)錄;
⑨ 運(yùn)行(háng)檢查記錄;
⑩ 損壞(huài)、故障、改裝或修理的曆(lì)史記錄。
儀器設備標識與隨(suí)機資料
① 編號標識
所(suǒ)有儀器設備(bèi)均應進行(háng)標識,且每台儀(yí)器設(shè)備的標識(shí)必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據(jù)檢定/校準、比對或驗證結果對儀器(qì)設備(bèi)粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格(gé)證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡符合下列(liè)條件的儀器設備,使用合格證;
經符合程序的校準,其校準結(jié)果均在規定的技術要求範圍內;
上述條件由於各種原因不能實現,經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不(bú)需檢定的,經檢查(chá)合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的(de)儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常,且經檢定/校準合(hé)格;
經檢測設備某一量程準確度不合格,但檢測(cè)工作所用量程合格;
計(jì)量量具獲準降級使用。
c)凡(fán)符(fú)合下列條件的儀器設備,使用(yòng)停用證
超過檢定/校準有 效期限;
已損壞或(huò)功能不正常;
經檢定/校準不符合要求。
儀器設備(bèi)狀態標識信息應包括以下內容;
設備編號;
證(zhèng)書批(pī)準日期;
有 效期;
對儀(yí)器(qì)狀(zhuàng)態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢(jiǎn)查人員姓(xìng)名;
對準用證應由(yóu)準(zhǔn)予(yǔ)使用的範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨機(jī)資料包括操作規程、儀器說明書複印(yìn)件、在用的使用記錄等。
儀器設備的日常管理
1、儀(yí)器設備異常情況控製
儀器設備(bèi)出現異常情況,如誤(wù)用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或(huò)事故時,發現檢測精 確度不符合要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即(jí)停止使用,經(jīng)重新檢定、校(xiào)準或檢測證明運行滿意方可使用。由於(yú)儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符(fú)合檢測工作(zuò)的控製程序進行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀器設(shè)備運行檢查作(zuò)用
為保(bǎo)證檢測(cè)設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對(duì)檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢(jiǎn)查落腳點在於對核查數據的分析,通過數據分析對測量設備(bèi)的計量性能(néng)是否符合要求作出判斷。有利於檢測機構動(dòng)態掌握檢測設備的計(jì)量性能,並根據運行檢查的結果合理確(què)定檢定(dìng)/校準間(jiān)隔,以提高測(cè)量數據的可信(xìn)度,而且可以(yǐ)縮短(duǎn)由於(yú)儀器設備異常功能對檢測數據的追(zhuī)溯期,因此,檢測機構應在(zài)檢測設備的兩次檢點/校準周期隻(zhī)檢進行運行檢查(chá)。
(2)需要進行(háng)運行檢查的儀器(qì)設備在以下情況(kuàng)的(de)儀器設備需(xū)要進(jìn)行運行檢(jiǎn)查:
①使用(yòng)頻繁的(de)儀器設備;
②漂移(yí)率大的儀器設備;
③經檢定,但在檢(jiǎn)定有 效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設備;
④使用一段時間(jiān)發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設(shè)備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校(xiào)功能進行檢查;
④使用有證標準物質進行檢驗
(4)實施(shī)運行檢(jiǎn)查注意(yì)要點
①運行檢查的性質不(bú)同(tóng)於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設(shè)備計量性能(néng)的穩定性,以提高檢測數據的可信度(dù)。
②運(yùn)行檢查要運用核查標準進行過程控製
運行檢查的實質是過程控製,是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控製。使(shǐ)用核查標準進(jìn)行運行檢查,要選擇適宜的核查標準,對被核查儀器設備(bèi)的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進(jìn)行一(yī) 定(dìng)時間的監測,建立核(hé)查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的方式來監測檢測設備的計量性能。
③實施運(yùn)行檢查的儀器設備一般是重要的測量儀器設備或參考(kǎo)標準
並非所有的重要檢測設備都可以(yǐ)找到(dào)合適的核查(chá)標準,如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有 效(xiào)期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記(jì)錄
對儀(yí)器設(shè)備實施運行檢查時,應製定各種重要儀器設備運行(háng)檢查的作業指導書,具體描述(shù)實(shí)施運行檢查的過(guò)程,重點是核查標準的穩定(dìng)性分析(xī)及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控製圖的繪製(zhì)和核查數據的分析。每次核查數據應(yīng)按記錄控製程序妥善保(bǎo)存。
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